| 产品名称(中文) | 端端吻合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auto Suture DST EEA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2651339号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-21 |
| 有效期至 | 2012-05-20 |
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