| 产品名称(中文) | 全自动生化分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：该产品由试剂盒及标本放置槽，机械传送系统，测定区，比色杯传送系统，液体流动系统和数据处理站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于临床生化,特种蛋白,药物检测及电解质项目的检测。 |
| 型号规格 | cobas integra 400plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401658号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 注册人住所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产地址 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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