| 产品名称(中文) | 髋臼杯系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DURALOC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由臼杯、臼衬、卡环和螺钉组成。臼杯基体材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料，表面带有纯钛涂层或纯钛＋羟基磷灰石涂层；臼衬材料采用氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯；螺钉材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料；卡环材料采用铸造钴铬钨镍合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型假体组件使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461655号 |
| 注册人名称(英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988；St.Anthony's Road Leeds LS11 8DT. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：DePuy International,Ltd. |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-20 |
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