| 产品名称(中文) | 镍钛支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SMART Control) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张的支架由镍钛合金制成，末端带有坦质不透射线标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Cordis S.M.A.R.T. Control 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的性病人，主要包括髂动脉、浅表股浅动脉，同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术过程和减轻胆道树状组织的恶性肿瘤的姑息治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461239号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | 14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址：PO BOX 025700,Miami FL 33102-5700 美国)/Cordis De Mexico S.A.de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial, Salvarcar Ciudad JuarezChihuahua CP 32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
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