| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(肌酐酶, |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HMMPS法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：R1)酶显色液A：肌酸脱水酶75 IU/mL；肌氨酸氧化酶 20 IU/mL；N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L。R2)酶显色液B：肌酐酶400 IU/mL；4-氨基安替比林6.1 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存,制造后24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清、血浆或尿中的肌酐。 |
| 型号规格 | R1:4 ×270mL；R2:4 ×90mL；R1:4 ×55mL；R2:4 ×21mL；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×4；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×2；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×1；(R1:1 ×30mL; R2:1 ×14mL)×4； |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401358号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-25 |
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