| 产品名称(中文) | 可吸收螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioRCI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚乳酸材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461626号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA；76 S.Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107-6512 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
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