| 产品名称(中文) | 贴皮胃造瘘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 贴皮胃造瘘管包装中包括：贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括：造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯；快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物；GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢；填充器材质为302不锈钢。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2661194号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661194号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661194号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-22 |
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