产品名称(中文) | 腔静脉滤器套件(商品名: |
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产品名称(英文) | TrapEase) |
结构及组成/主要组成成分 | 腔静脉滤器由滤器和传送系统组成。滤器由镍钛诺构成;传送系统即:过滤器储存管、6F(2.0mm)BRITE TIP导管护套介入系统(简称:导管鞘)、带有开放末端的血管扩张器(HDPE)、标记带间距为 30mm(端到端)、有标记的推进器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型导引钢丝(304V不锈钢,带有Teflon涂层)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。 |
型号规格 | 466-P306A, 466-P306B |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771245号 |
注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
注册人住所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
生产地址 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands; Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industria,Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-05-22 |
有效期至 | 2012-05-21 |
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