| 产品名称(中文) | 眼科半导体激光光凝器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关、电源线、遥控联锁连接器、810nm激光防护眼镜、钥匙及选配件(全视网膜光凝＜PRP＞适配器、经瞳孔热疗法＜TTT＞适配器、间接检眼镜适配器和手术显微镜适配器)组成；本产品还可配接一次性使用眼内探头(但此次注册不包括一次性使用眼内探头)。激光波长810nm±20nm，激光输出模式：单脉冲、重复脉冲，光斑直径预置值为150μm～4000μm可调，激光曝光时间：单脉冲模式下预置值为0.02～120s可调、重复脉冲模式下预置值为0.02～5.0s可调，重复脉冲模式下脉冲间隔预置值为0.10 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于青光眼、眼底病、老年黄斑变性的治疗中。 |
| 型号规格 | IRIDIS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3241882号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-08 |
| 有效期至 | 2012-07-07 |
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