| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由钛板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461447号(更) |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine Sàrl |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“DePuy Spine Inc”变更为“DePuy Spine Sàrl”；生产者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3461447号”变更为“国食药监械(进)字2008第3461447号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-29 |
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