| 产品名称(中文) | 双固定螺钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Twinfix) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括螺钉，缝线，缝针和插入器。螺钉由钛合金材料制成。包装为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461267号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-21 |
| 有效期至 | 2012-05-20 |
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