| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素〝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O″测定试剂盒(Latex比浊法) |
| 型号规格 | R1) 2×35mL；R2)2×18mL；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×4；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×2；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401006号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
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