| 产品名称(中文) | 肌红蛋白诊断试剂盒(电化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗肌红蛋白单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗肌红蛋白单克隆抗体。产品有效期：【保存及效期】2-8℃保存，效期24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆的肌红蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401489号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-30 |
| 有效期至 | 2012-05-29 |
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