产品名称(中文) | 人工肩关节系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Zimmer骨金属反球型人工肩) |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统为反球型非限制型人工肩关节(商品名:Zimmer骨金属反球型人工肩),由反球型肱骨柄、反球型平台、内衬(标准型和保留型)、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)、 肩盂部件组成。其中反球型肱骨柄、反球型平台、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)由钛-6铝-4钒合金制成,肱骨柄近段表面、平台底部及延伸杆材料为金属钽;内衬(标准型和保留型)是由超高分子聚乙烯制成;肩盂部件由钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于全肩或半肩关节表面置换。该系统中的双锥型插入器可与捷迈公司生产的BF全肩关节系统的肱骨头和肩盂配用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461458号 |
注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 |
生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA ;Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur. |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-05-29 |
有效期至 | 2012-05-28 |
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