| 产品名称(中文) | 全自动生化分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由CX化学分析组件、样品处理器组件、操作与控制组件、离子选择性电极(ISE)模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血清、血浆、尿液、脑脊液(CSF)进行化学物质，治疗药物及其他物质的检测分析。 |
| 型号规格 | Synchron Cx5 Pro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401353号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Boulevard, Fullerton, CA USA 92834-3100 |
| 生产地址 | 200 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92822－8000 |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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