| 产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VerSys金属丝锥形柄) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛－6铝－4钒合金制成，髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成，髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461122号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-06 |
| 有效期至 | 2012-05-05 |
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