| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TENOR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为脊柱内固定系统，由各种形状和尺寸的棒、螺钉、螺栓、固定夹、接头、连接板、横向连接接头、垫片和螺帽组成。该产品由医用级钛合金制成。非无菌包装。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 脊柱内固定系统是一种临时性的植入系统，用于形成固定的脊柱融合，辅助后路脊柱的较正和稳定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461265号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
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