| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JSCC标准化对应) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:R1)酶液：己糖激酶(HK) 3IU/mL；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L；腺苷-5''-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液：肌磷酸(CP)155 mmol/L；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。产品有效期：(1)酶液：2-10℃以下保存,制造后12个月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 型号规格 | R1) 4×280mL；R2) 2×140mL；R1) 4× 38mL；R2) 4× 11mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401003号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
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