| 产品名称(中文) | 髋臼螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CONSERVE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品属于非有源外科金属植入物，由锻造钛合金或锻造钴铬钼合金制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨骼发育成熟、患有非炎性退行性关节病(例如骨关节炎、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常)患者的半表面置换术，以减轻或解除疼痛和／或改善髋关节功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461726号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
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