产品名称(中文) | 椎间融合器系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括P-PLUS、C-PLUS和T-PLUS三种型号。材料采用聚醚醚酮(PEEK),内有金属钽显影点。无菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与椎弓根螺钉系统或辅助的内固定配合使用,主要用于对胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461594号 |
注册人名称(英文) | Pioneer Surgical Technology U.S.A. |
注册人住所 | 375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA |
生产地址 | 375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA |
代理人名称 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-06-06 |
有效期至 | 2012-06-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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