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产品名称(中文) 椎间融合器系统
结构及组成/主要组成成分 该系统包括P-PLUS、C-PLUS和T-PLUS三种型号。材料采用聚醚醚酮(PEEK),内有金属钽显影点。无菌包装。
适用范围/预期用途 与椎弓根螺钉系统或辅助的内固定配合使用,主要用于对胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3461594号
注册人名称(英文) Pioneer Surgical Technology U.S.A.
注册人住所 375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA
生产地址 375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA
代理人名称 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-06-06
有效期至 2012-06-06
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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