| 产品名称(中文) | 股骨柄系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synergy) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄组成，基体采用Ti6Al4V钛合金制成，表面珍珠涂层由非合金钛烧结而成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于以下患者：因创伤或非炎症关节病变(NIDJD)，或骨关节炎，缺血性坏死，创伤性关节炎，骨垢滑脱，髋强直，骨盆骨折和初步或修复手术的患者，或髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者，也可用于炎症关节病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461676号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 注册人住所 | 1450 Brook Road, Memphis, Tennessee 38116 |
| 生产地址 | 1450 Brook Road, Memphis, TN 38116, USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司smith & nephew medical (shanghai) limited |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-20 |
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