| 产品名称(中文) | 肿瘤相关抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CA242定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3401672号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产地址 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 变更内容：代理人与注册代理机构由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处”变更为“康乃格(北京)技术咨询服务有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-20 |
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