| 产品名称(中文) | 球囊导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OTTIMO-EX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导管轴(聚酰胺和不锈钢)、球囊(聚酰胺)和导管座(聚酰胺)等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于(经皮腔血管成形术)扩张冠状动脉狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770682号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kaneka Corporation |
| 注册人住所 | 大阪市北区中之島三丁目2番4号 |
| 生产地址 | 神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225－1 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京华诺中兴医疗器械有限公司”变更为“北京华诺中兴医疗器械有限公司、上海星峰工贸有限公司”；代理人由“浙江米勒医疗器械咨询有限公司”变更为“杭州米勒科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3770682号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770682号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
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