| 产品名称(中文) | 球囊型胃造口管(商品名：复尔凯球囊型胃造口管) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊注入口、接头、硅胶管、外固定片、内固定球囊组成，主要采用医用级硅酮材料制造，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肠内营养液的输送，长期使用的肠内营养输注管道，放置在胃部；胃减压。 |
| 型号规格 | 球囊型胃造口管按照管径的不同，分为CH10(code3523)、CH14(code3524)、CH16(code35425)、CH18(code3525)、CH20(code35426)共5个型号 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2772188号 |
| 注册人名称(英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 注册人住所 | Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands |
| 生产地址 | Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland |
| 代理人名称 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-27 |
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