| 产品名称(中文) | 内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。器械杆由碳酸酯制成，针砧由305不锈钢制成，切刀由17-7不锈钢制成，缝钉由钛制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔，妇科，儿科和胸科手术，进行切除，横断和吻合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3651319号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
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