| 产品名称(中文) | 电子影像处理机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为主机和冷光源一体化设备。由主机及附件(包括光源及白平衡校准器、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶)组成。光源灯泡为100W氙灯，色温5909K±10％；气泵压力：40kPa～62kPa；气泵气体流量：3.8L/min～5.9L/min(低压模式)，6.0L/min～9.5L/min(高压模式)；水瓶容量：≤250ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品只能与PENTAX K系列电子内窥镜配套使用，临床适用于为内窥镜提供内镜影像处理和可为内窥镜提供光源照明和送气/送水功能。 |
| 型号规格 | EPK-1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401492号 |
| 注册人名称(英文) | PENTAX Corporation |
| 注册人住所 | 36-9 Maeno-cho, 2－chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产地址 | 4-1 Hinode-cho,Nagai-shi,Yamagata,993-0012 Japan |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2008-05-30 |
| 有效期至 | 2012-05-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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