| 产品名称(中文) | 诊断导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emerald) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Cordis Emerald 诊断导丝由芯丝、绕丝及安全丝构成，材料为304V不锈钢。导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于导管的经皮介入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771424号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 注册人住所 | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 USA |
| 生产地址 | Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/ Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Lake Region Manufacturing，Co LtdLake Region Manufacturing Inc. |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-28 |
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