| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aviator Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Aviatior Plus球囊扩张导管是带有DURALYN可扩张球囊的导管，导管采用了Rapid Exchange 设计，包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。球囊内有两个不透X线的标记带表示球囊的扩张部分，可帮助放置球囊。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | AviatiorPlus球囊扩张导管适用于周围脉管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成型术，同时也可以用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771457号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V.公司 |
| 注册人住所 | Oosteinde 8,9301 LJ Roden, The Netherland |
| 生产地址 | Oosteinde 8,9301 LJ Roden, The Netherland/Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575,Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-28 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
