| 产品名称(中文) | 眼科超声仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CINESCAN主机、键盘(含轨迹球)、生物测量探头(A超探头)、10MHz B超探头、20MHzB超探头(包括短焦距探头、长焦距探头)、脚踏和探头座组成。A超性能：测量模式分手动测量、自动测量、自动测量自动保存三种，手动测量和自动测量两种模式的误差不大于±0.2mm；探头频率11MHz±2MHz；眼轴长度的测量范围不窄于15-45mm；眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm；具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六种IOL计算公式的 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于测量眼轴长度、拍摄眼睛(前节、后节)和眼眶的图像，并用于决定植入眼内的人工晶体的屈光度。 |
| 型号规格 | CINESCAN |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3231515号 |
| 注册人名称(英文) | Quantel Medical |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-03 |
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