| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管、X射线管组件HF 1F、影像增强器、患者床NT71D、图像处理工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿、上颌及面部(牙齿扫描)的成像。 |
| 型号规格 | NEWTOM 3G QR-DVT 9000. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3302354号 |
| 注册人名称(英文) | QR SRL |
| 注册人住所 | VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy |
| 生产地址 | VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号 | 6830医用X射线设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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