| 产品名称(中文) | 封堵球囊导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 封堵球囊导管系统是由一个封堵球囊导管和一个0.010``/0.254mm 的亲水性导丝组成的套装产品。其中球囊导管为单腔球囊导管，导管与球囊的材料为Chronoprene。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在外周血管和神经血管组织内暂时性阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术，以进行选择性的阻止或控制血流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771474号 |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 医伟司安咨询(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-02 |
| 有效期至 | 2012-06-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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