产品名称(中文) | 锁定钢板系统(商品名: |
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产品名称(英文) | AxSOS) |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统由骨板、骨钉、垫片和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462353号(更) |
注册人名称(英文) | Stryker Trauma AG |
注册人住所 | Bohnackerweg 1,2545 Selzach,Switzerland |
生产地址 | Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士 |
代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3462353号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462353号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-08-19 |
有效期至 | 2012-08-19 |
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