| 产品名称(中文) | 髋关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PAVI ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼、内衬和双动头组成。可组合成全髋假体和半髋假体。其中股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，且柄体表面有羟基磷灰石喷涂涂层；股骨头材料为高氮不锈钢；髋臼材料为Ti6Al4V钛合金，且髋臼外表面为羟基磷灰石喷涂涂层；双动头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全髋及半髋关节置换术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462214号 |
| 注册人名称(英文) | GROUPE LEPINE |
| 注册人住所 | 44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE |
| 生产地址 | 44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京麦可林达医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-01 |
| 有效期至 | 2012-07-31 |
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