| 产品名称(中文) | 不可吸收外科缝线(带针)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | premiCron(康福)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由AISI302号不锈钢的针, PTFE垫片和聚对苯二甲酸乙二醇酯缝线组成,线为多股，有硅橡胶S9711涂层，有染成绿色和未染色两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于普外科、心脏和血管应用。PTFE垫片被用于减少缝线切割心脏或血管组织的危险。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2651254号(更) |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | B.Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona) |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第2651254号”变更为“国食药监械(进)字2008第2651254号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-22 |
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