| 产品名称(中文) | 房间隔穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔穿刺针是由针尖、针管、针芯、针座和导向标组成,材料:房间隔穿刺针的针尖、针管、针芯、针座和导向标:304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 房间隔穿刺针设计用于心脏介入手术时,行房间隔穿刺建立左心通路。本产品仅限于受过专业训练并富有诊断性和介入性技术经验的医师使用。应采用放置血管导入鞘、血管造影导管和导丝的标准操作技法。 |
| 型号规格 | TSNC-18-71.0, TSNC-19-56.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20143155640 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-04 |
| 有效期至 | 2019-12-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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