| 产品名称(中文) | 疝补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optilene) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯单丝制成，聚丙烯单丝被织成薄而有弹性的、形状稳定的网，并采用铜钛菁染料染成容易识别的蓝色。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为增强材料，用于结缔组织缺陷：用于疝修补术、胸壁重建术，以及在需要使用非吸收性增强材料时用于筋膜组织的增强，适合常规和腹腔镜手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460683号(更) |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | AM Aesculpa－Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460683号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460683号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
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