| 产品名称(中文) | 超声骨切割系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(详见附页)组成。超声工作频率：25KHz～35KHz，误差±10％；最大振动幅度：40μm～200μm；冷却水流量不小于50ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于口腔外科手术。 |
| 型号规格 | SURGYBONE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3231429号 |
| 注册人名称(英文) | SILFRADENT SRL |
| 注册人住所 | VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC) |
| 生产地址 | VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC) |
| 代理人名称 | 智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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