| 产品名称(中文) | 可控导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Agility) |
| 结构及组成/主要组成成分 | AGILITY可控导丝由不锈钢芯丝和位于导丝远端的不透射线铂钨合金绕丝构成，导丝具有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Cordis Agility 可控导丝用于选择性的将微导管和介入器材引入并定位于外周血管及神经血管系统中。 |
| 型号规格 | 614-178, 614-179, 614-481, 614-482, 614-491, 614-522, 614-431, 614-521, 614-541, 614-542, 614-581, 614-582, 614-591。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771428号(更) |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff, Inc |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA |
| 生产地址 | 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014 /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cordis Neurovascular, Inc.”变更为“Codman & Shurtleff, Inc”；生产者地址由“14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA02767USA”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3771428号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771428号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-29 |
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