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产品名称(中文) 预装血管支架系统(商品名:
产品名称(英文) Express SD)
结构及组成/主要组成成分 ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa), 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3460388号
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美国
生产地址 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, 美国
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-03-03
有效期至 2012-03-02
数据更新时间:2024-10-28
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