| 产品名称(中文) | 中空纤维透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为空心纤维型，膜材料为聚酰胺S，封装材料为聚氨基甲酸乙酯。表面积分别为：1.4平方米、1.7平方米、2.1平方米。最大血室容量分别为：102ml、121ml、152ml。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合血液透析装置用于治疗急性及慢性肾功能衰竭病人进行血液透析、血液透析滤过及血液滤过。 |
| 型号规格 | Polyflux 14 S, Polyflux 17 S, Polyflux 21 S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3450387号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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