| 产品名称(中文) | 可控导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SV) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可控导丝由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。带有一个柔软可弯的顶端，它是高度不透射线的铂合金绕圈。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可控导丝用于血管造影术中,将导管与介入器械引入并安放于周围血管系统中。 |
| 型号规格 | 503-558;503-558X;503-658,503-658X;503-758;503-758X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770859号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 注册人住所 | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014 USA/邮寄地址：P.O. 025700，Miami FL 33102-5700 USA |
| 生产地址 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA/邮寄地址：P.O. 025700，Miami FL 33102-5700 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
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