| 产品名称(中文) | 漂浮导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Swan-Ganz) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 漂浮导管由聚乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成，球囊由天然胶乳制成，导管外层涂有苯扎铵肝素涂层，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心输出量、血氧饱和度、舒张末期容积和肺动脉嵌顿压的测定和其它血流动力学指标的检测。 |
| 型号规格 | 744HF75,741HF75,139HF75,746HF8,774HF75 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770855号 |
| 注册人名称(英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 注册人住所 | ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA92614 |
| 生产地址 | State Road 402,Km 1.4,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
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