| 产品名称(中文) | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶, |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HDAOS法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:(1) 酶显色液A：N-(2-羟-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺(HDAOS) 0.53 mmol/L。(2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶(CO)1.2 IU/mL；4-氨基安替比林 3.6 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中的总胆固醇。 |
| 型号规格 | R1：4×540mL；R2：4×180mL； R1：4× 45mL；R2：4× 17mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400983号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
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