| 产品名称(中文) | 射频仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IBI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频仪、脚踏开关、遥控盒组成。工作频率485kHz±5kHz，额定输出功率不超过400W，温度设定范围15-80℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏组织消融手术中，可 对心脏坏伤组织起消融作用。 |
| 型号规格 | IBI-1500T8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3250671号 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical, Inc. |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-30 |
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