| 产品名称(中文) | 全身 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层扫描系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能：空间分辨率：标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10％MTF)；4.2±20%lp/cm(50％MTF)；高分辨率模式：13.5±20%lp/cm(10％MTF)；10.1±20%lp/cm(50％MTF)；螺旋低对比度分辨率：在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU，在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU；最小体层 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 型号规格 | LightSpeed VCT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3311679号(更) |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Japan Corporation |
| 注册人住所 | 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京，日本 |
| 生产地址 | 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京，日本 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3311679号"变更为"国食药监械(进)字2008第3311679号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-21 |
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