| 产品名称(中文) | 延长导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DOC ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 延长导丝是带PTFE涂层的不锈钢导丝的延长附件，其直径为0.36mm，长度为145cm。主要由导丝核心(304V不锈钢)和海波管(304V不锈钢)构成，并具有PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 延长导丝用于为替换扩张导管，同时保持导丝在冠状动脉内的位置提供必需的长度。完成扩张导管的替换后，可将延长导丝分离，并且最初的导丝可作为常规导丝使用。 |
| 型号规格 | 22260 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771700号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara，CA 95054 |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3771700号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771700号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-26 |
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