| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：类风湿因子抗原(颗粒结合态人免疫球蛋白G)，叠氮化钠(作为防腐剂)，亦适用于牛血清白蛋白以及最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期：未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使用速率比浊法测定人血清或血浆中的抗类风湿因子(RF)含量。 |
| 型号规格 | 300测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400950号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
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