| 产品名称(中文) | 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STERRAD 100S) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：主要由箱体，电源，控制器，微处理器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒、化学指示带、验证工具包、生物指示、增强剂与适配器组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对医疗器械灭菌。 |
| 型号规格 | STERRAD 100S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2570633号 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Sterilization Products |
| 注册人住所 | 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824 |
| 生产地址 | 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414 Japan; Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Switzerland. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-04-01 |
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