| 产品名称(中文) | 一次性使用气管插管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA Fastrach) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要结构包括：加强导管，病人端，套囊，充气管，充气球，检查阀门，稳定阀，气管插管接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立和维持经口插管的气体通道，方便供氧和通气。 |
| 型号规格 | LMA Fastrach ETT SU Size 6、6.5、7、7.5、8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2661552号(更) |
| 注册人名称(英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher，Victoria ，Mahe，Seychelles |
| 生产地址 | Le Rocher Victoria Mahe; 8 Bishop lane madison connecticut 06443 USA |
| 代理人名称 | 上海启华医药咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：m.e.m Inc生产者地址由“Le RocherVictoria Mahe”变更为“Le Rocher，Victoria，Mahe，Seychelles”；售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“中国医疗器械工业公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2661552号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661552号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-06 |
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