| 产品名称(中文) | 骨水泥股骨柄(商品名：奥特) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462987号 |
| 注册人名称(英文) | ORTHO SELECT GMBH |
| 注册人住所 | Eltastrasse 2 D-78573 Wurmlingen Germany |
| 生产地址 | Eltastrasse 2 D-78573 Wurmlingen Germany |
| 代理人名称 | 珠海市盛澜进出口有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
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